2026.08.02 (일)

  • 맑음속초27.8℃
  • 맑음30.1℃
  • 맑음철원29.9℃
  • 맑음동두천28.9℃
  • 맑음파주27.2℃
  • 맑음대관령24.9℃
  • 맑음춘천31.1℃
  • 맑음백령도25.7℃
  • 맑음북강릉27.8℃
  • 맑음강릉29.3℃
  • 맑음동해28.1℃
  • 맑음서울30.5℃
  • 맑음인천30.0℃
  • 맑음원주31.3℃
  • 맑음울릉도28.5℃
  • 맑음수원29.1℃
  • 맑음영월29.1℃
  • 맑음충주29.3℃
  • 맑음서산29.2℃
  • 맑음울진29.6℃
  • 맑음청주32.0℃
  • 맑음대전29.8℃
  • 맑음추풍령27.5℃
  • 맑음안동31.2℃
  • 맑음상주30.8℃
  • 맑음포항29.5℃
  • 맑음군산28.9℃
  • 맑음대구33.8℃
  • 맑음전주30.3℃
  • 맑음울산30.1℃
  • 맑음창원31.2℃
  • 맑음광주31.3℃
  • 맑음부산30.9℃
  • 맑음통영28.7℃
  • 맑음목포28.7℃
  • 맑음여수30.0℃
  • 맑음흑산도27.3℃
  • 맑음완도29.4℃
  • 맑음고창28.6℃
  • 맑음순천28.6℃
  • 맑음홍성(예)30.5℃
  • 맑음29.3℃
  • 맑음제주29.5℃
  • 맑음고산27.9℃
  • 맑음성산29.0℃
  • 맑음서귀포30.5℃
  • 맑음진주32.1℃
  • 맑음강화26.9℃
  • 맑음양평30.7℃
  • 맑음이천30.3℃
  • 맑음인제27.9℃
  • 맑음홍천29.6℃
  • 맑음태백26.5℃
  • 맑음정선군28.3℃
  • 맑음제천27.2℃
  • 맑음보은27.7℃
  • 맑음천안28.8℃
  • 맑음보령28.7℃
  • 맑음부여29.8℃
  • 맑음금산29.2℃
  • 맑음29.6℃
  • 맑음부안28.7℃
  • 맑음임실29.2℃
  • 맑음정읍29.7℃
  • 맑음남원31.1℃
  • 맑음장수26.3℃
  • 맑음고창군28.2℃
  • 맑음영광군28.3℃
  • 맑음김해시30.7℃
  • 맑음순창군30.3℃
  • 맑음북창원32.7℃
  • 맑음양산시32.6℃
  • 맑음보성군31.5℃
  • 맑음강진군30.8℃
  • 맑음장흥30.5℃
  • 맑음해남29.0℃
  • 맑음고흥31.2℃
  • 맑음의령군33.4℃
  • 맑음함양군32.5℃
  • 맑음광양시32.3℃
  • 맑음진도군27.2℃
  • 맑음봉화27.9℃
  • 맑음영주29.8℃
  • 맑음문경29.9℃
  • 맑음청송군31.6℃
  • 맑음영덕28.1℃
  • 맑음의성30.3℃
  • 맑음구미31.6℃
  • 맑음영천31.2℃
  • 맑음경주시30.7℃
  • 맑음거창31.4℃
  • 맑음합천33.5℃
  • 맑음밀양33.7℃
  • 맑음산청33.1℃
  • 맑음거제29.5℃
  • 맑음남해30.6℃
  • 맑음31.9℃
식약처, 의약품 규제과학 전문가 양성 교육 개최

  • 해당된 기사를 공유합니다

IT/교육/건강

식약처, 의약품 규제과학 전문가 양성 교육 개최

ICH 가이드라인 교육 개최

ICH 가이드라인 교육

 

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 제약업계, 공공기관, 학계를 대상으로 국제적으로 조화된 기준에 대한 이해를 돕기 위해 ‘2021년 국제 의약품 규제조화 위원회(ICH, International Council for Harmonisation) 가이드라인 교육’을 11월 16일부터 19일까지 4일간 현장과 온라인으로 동시에 개최합니다.

주요 교육내용은 ▲(품질) 신규 완제의약품 불순물 관리 ▲(안전성) 항암제에 적용할 수 있는 비임상 평가 ▲(유효성) 다지역 임상시험을 계획하고 디자인하는 일반 원칙 ▲(복합) 임상시험과 의약품 시판에 필요한 비임상 안전성 시험 지침 등이다.

이번 교육은 품질(19일), 안전성(18일), 유효성(17일), 복합(16일)분야로 구분하여 대면․비대면으로 진행한다.

이번 교육에서는 ICH 가이드라인 전문가 위원회 리더인 일본 국립 의약품 식품 위생 연구소(NIHS)의 마사미츠 혼마 박사, 미국약전위원회(USP)의 비바 에드몬드 박사, 그리고 다국적 제약업체 노바티스사(社)의 다니엘 바우어 박사와 엠에스디사(社)의 마나부 이노우에 차장 등 국내외 전문가가 발표자로 참석해 실제 적용 사례 등을 설명한다.

식약처는 이번 교육이 국내 의약품 분야의 전문성을 강화하고 의약품에 대한 신뢰성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국제 규제시스템을 잘 이해하고 법적·과학적 규제기준에 대한 소양을 갖춘 규제과학 인재를 양성하기 위해 노력하겠다고 전했다.
전은술 기자의 전체기사 보기

Copyright @2026 검경합동신문. All rights reserved.

포토리뷰

더보기
  • AI 시대와 문해력 AI 시대와 독서토론 BOOK 잼스
  • "아버지, 그 이름" 오선장 싱어송라이터 14번째 곡 전세계 출시
  • KakaoTalk_20260704_112507821_01.jpg
박정인교수기사.jpg 한국스트릿힙합협회, 몽골 친바트 노민 재단과 업무협약 체결 사단법인 한국스트릿힙합협회는 2026년 3월 26일 몽골의 재단법인 친바트 노민과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 사진1) 한국스트릿힙합협회와...
모바일 버전으로 보기