2026.08.03 (월)

  • 맑음속초27.6℃
  • 맑음26.5℃
  • 맑음철원25.2℃
  • 맑음동두천25.7℃
  • 맑음파주24.5℃
  • 맑음대관령20.8℃
  • 맑음춘천26.4℃
  • 박무백령도24.8℃
  • 맑음북강릉26.7℃
  • 맑음강릉28.5℃
  • 맑음동해27.6℃
  • 맑음서울28.3℃
  • 맑음인천28.1℃
  • 맑음원주27.7℃
  • 맑음울릉도27.9℃
  • 맑음수원26.0℃
  • 맑음영월25.2℃
  • 맑음충주26.2℃
  • 맑음서산25.3℃
  • 맑음울진27.1℃
  • 맑음청주29.6℃
  • 맑음대전27.5℃
  • 맑음추풍령25.0℃
  • 맑음안동28.8℃
  • 맑음상주27.3℃
  • 맑음포항28.3℃
  • 맑음군산26.7℃
  • 맑음대구29.9℃
  • 맑음전주28.3℃
  • 구름많음울산28.6℃
  • 맑음창원28.3℃
  • 맑음광주28.3℃
  • 맑음부산29.6℃
  • 맑음통영26.8℃
  • 맑음목포27.1℃
  • 맑음여수27.8℃
  • 맑음흑산도26.4℃
  • 맑음완도27.2℃
  • 흐림고창25.7℃
  • 맑음순천26.1℃
  • 맑음홍성(예)25.6℃
  • 맑음25.0℃
  • 맑음제주28.2℃
  • 맑음고산26.8℃
  • 맑음성산25.9℃
  • 맑음서귀포28.4℃
  • 맑음진주27.6℃
  • 맑음강화24.6℃
  • 맑음양평27.4℃
  • 맑음이천27.2℃
  • 맑음인제24.8℃
  • 맑음홍천26.1℃
  • 맑음태백22.8℃
  • 맑음정선군24.3℃
  • 맑음제천23.9℃
  • 맑음보은24.8℃
  • 맑음천안24.6℃
  • 맑음보령26.3℃
  • 맑음부여26.7℃
  • 맑음금산25.6℃
  • 맑음26.0℃
  • 맑음부안26.9℃
  • 맑음임실25.2℃
  • 맑음정읍26.8℃
  • 맑음남원26.9℃
  • 맑음장수23.2℃
  • 맑음고창군25.0℃
  • 맑음영광군26.2℃
  • 맑음김해시29.4℃
  • 맑음순창군26.2℃
  • 맑음북창원30.0℃
  • 맑음양산시30.8℃
  • 맑음보성군28.1℃
  • 맑음강진군27.4℃
  • 맑음장흥27.6℃
  • 맑음해남26.1℃
  • 맑음고흥27.4℃
  • 맑음의령군27.5℃
  • 맑음함양군26.4℃
  • 맑음광양시29.3℃
  • 맑음진도군25.9℃
  • 맑음봉화24.3℃
  • 맑음영주25.6℃
  • 맑음문경28.7℃
  • 맑음청송군25.1℃
  • 맑음영덕25.0℃
  • 맑음의성25.9℃
  • 맑음구미28.2℃
  • 맑음영천26.8℃
  • 맑음경주시27.4℃
  • 맑음거창26.3℃
  • 맑음합천27.9℃
  • 맑음밀양29.2℃
  • 맑음산청27.7℃
  • 맑음거제27.2℃
  • 맑음남해27.2℃
  • 맑음28.6℃
식약처, 의약품 규제과학 전문가 양성 교육 개최
  • 해당된 기사를 공유합니다

IT/교육/건강

식약처, 의약품 규제과학 전문가 양성 교육 개최

ICH 가이드라인 교육 개최

ICH 가이드라인 교육

 

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 제약업계, 공공기관, 학계를 대상으로 국제적으로 조화된 기준에 대한 이해를 돕기 위해 ‘2021년 국제 의약품 규제조화 위원회(ICH, International Council for Harmonisation) 가이드라인 교육’을 11월 16일부터 19일까지 4일간 현장과 온라인으로 동시에 개최합니다.

주요 교육내용은 ▲(품질) 신규 완제의약품 불순물 관리 ▲(안전성) 항암제에 적용할 수 있는 비임상 평가 ▲(유효성) 다지역 임상시험을 계획하고 디자인하는 일반 원칙 ▲(복합) 임상시험과 의약품 시판에 필요한 비임상 안전성 시험 지침 등이다.

이번 교육은 품질(19일), 안전성(18일), 유효성(17일), 복합(16일)분야로 구분하여 대면․비대면으로 진행한다.

이번 교육에서는 ICH 가이드라인 전문가 위원회 리더인 일본 국립 의약품 식품 위생 연구소(NIHS)의 마사미츠 혼마 박사, 미국약전위원회(USP)의 비바 에드몬드 박사, 그리고 다국적 제약업체 노바티스사(社)의 다니엘 바우어 박사와 엠에스디사(社)의 마나부 이노우에 차장 등 국내외 전문가가 발표자로 참석해 실제 적용 사례 등을 설명한다.

식약처는 이번 교육이 국내 의약품 분야의 전문성을 강화하고 의약품에 대한 신뢰성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국제 규제시스템을 잘 이해하고 법적·과학적 규제기준에 대한 소양을 갖춘 규제과학 인재를 양성하기 위해 노력하겠다고 전했다.






모바일 버전으로 보기